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关于制订辐照产品企业标准的探讨(一)

关于制订辐照产品企业标准的探讨(一)
时间: 2004-9-21 10:32:50



  近年来,辐照加工技术已广泛应用于工业、农业、医疗卫生等诸多领域,在国民经济和人民生活中起到日益显著的作用。随着我国加入WTO,对外贸易不断增长,对辐照加工技术的要求越来越高。不但对辐照装置的先进性、安全性提出更高标准,同时对辐照产品的辐照质量有了更加严格的要求,要求辐照产品要符合我国及有关国家规定的标准。因此,辐照产品标准化的问题日益突出。

  为了解决辐照产品的标准化问题,我公司根据国家有关规定,对宠物饲料、中成药、保健食品、脱水蔬菜等十项辐照产品,制订了产品企业标准,得到江苏省质量技术监督局的批准。在制订这些标准的过程中,我们收集了国内外资料,进行原料、生产工艺、贮运等实地调研,做了大量试验。我们体会到,制订辐照产品企业标准是一个系统工程,牵涉到各个方面,从制订到实施是一项复杂而艰巨的工作。现将我们在此项工作中的一些粗浅认识抛砖引玉,介绍如下:

1 辐照行业发展趋势
  结合近几年来我国辐照行业发展中出现的一些新动向,展望未来国内外市场对辐照行业的需求,分析辐照行业发展可能的趋势有以下几点。

 1.1 辐照装置向大型化、现代化发展
  据统计目前全世界45个国家和地区安装了设计装源能力18.5 PBq(50万居里)以上的商业化钴源装置230多座,设计总装源源强已达到12210 PBq (33000万居里),实际装源源强超过7400 PBq (20000万居里),平均装源强度32.17 PBq (87万居里) 主要用于医疗卫生用品灭菌 (约占80%) 和食品保鲜等[1,2]。

  中国正在运行和使用的各类γ辐照装置近130座。设计装源能力为11.1 PBq (30万居里) 以上的工业γ辐照装置65座,γ辐照装置的总装源能力达2220 PBq (6000万居里),平均装源强度17.1 PBq (46.2万居里),分布在27个省、直辖市、自治区的近40个城市。近两年间装置数量以10%左右的速度增长,装源量成倍增长,其它行业纷纷涉足辐照行业。为确保产品质量,降低辐照剂量不均匀度,提高效益,建立现代化的工业辐照装置已成为不可逆转的趋势。从经济性和安全性考虑,辐射加工产业正向大型化和现代化方向发展,如比利时的IBA兼并了美国的4大辐照公司,成为大型辐射加工产业集团,在12个国家设有49个办事机构。可见,我国γ辐照装置的规模与国外相比,还有一定距离,但已向大型化、现代化、专业化方向发展[4]。

 1.2 逐步建立辐照加工生产安全体系—即危害分析与关键控制点 (HACCP)
  为了保证辐照加工生产稳步发展,我国辐照加工单位已注意到必须从原料挑选、原料加工、仓库管理、辐照加工到贮藏运输及市场销售,建立辐照加工生产安全体系HACCP,并逐步推行,使辐照加工标准化生产有法可依,使我国辐照产品的安全、卫生、质量指标达到国际标准的要求,促进国际贸易的发展。

 1.3 不断加强质量安全体系建设
  质量是企业的生命,在全球经济一体化的时代,质量的重要性愈加明显。那么,如何来提高企业产品的质量水平呢?实践证明,通过质量体系认证、产品标准制订,并持续地加以改进和完善是全面提升企业质量管理的重要途径。我国已有不少辐照加工单位通过了国际认证,我公司已于2001年通过ISO9002-1994质量体系认证,目前正在积极进行ISO9001-2000、ISO11137和CE认证的工作,力争FDA认可。

 1.4 建立标准、规范、稳定的原料生产基地
  辐照加工企业要想做大做强,必须建立标准、规范、稳定的原料生产基地,因地制宜,发挥优势,发展适合市场需要、适应当地生态、经济及社会条件的产品。推行工厂加农户、工厂加农庄等多种生产模式,实行科学指导和卫生安全监控,使企业生产加工所需原料在质量和数量上得到充分保证,满足辐照加工的要求。

 1.5 辐照加工生产向标准化、产业化方向发展
  加快实施辐照加工标准化生产进程,是提高辐照产品质量和安全性的根本措施。目前的大部分为松散、粗放、随意的加工方式,正在加快转向标准化、规范化、集约化、产业化加工方式。推行辐照加工标准化生产,从源头上解决辐照产品“质量”问题,全面提升辐照加工产业化水平。

 1.6 进一步加强行业协调管理,促进行业健康、有序发展

  随着辐照加工行业迅速的发展,我国辐射与同位素行业协会已进一步加强行业协调管理,逐步建立行规行约,以增强企业自律,规范生产经营秩序,使辐照加工行业在激烈的市场竞争中,能够健康、有序的发展。


2 辐照产品标准现状
  1958年3月14日前苏联率先批准0.1kGy辐照马铃薯,抑制发芽;加拿大于1960年11月9日也批准0.151kGy辐照马铃薯;1963年8月21日小麦和面粉被美国食品及药物管理局 (FDA) 批准为可辐照的食品。在尔后的30多年中,多种食品陆续得到立法支持 (见表1),从而美国的食品辐射加工业随之得以迅速的发展。相比之下,食品辐照加工技术在欧洲的发展较美国缓慢。80年代中期才在法国、荷兰、比利时等国家得到应用。各国每年的辐照量都在5000~20000吨之间,辐照的食品种类主要是调味品和家禽肉。但是,由于立法方面的原因,近几年的产量有所下降,1987、1989年欧盟两次发表声明,反对食品辐射加工。虽然食品辐射加工业在欧洲遇到立法上的阻力,但是辐射食品在欧洲的贸易却没有出现问题。现大约有40多种辐射食品在欧洲销售。据国际原子能机构 (IAEA) 统计,目前全世界已有40多个国家和地区,批准500余种 (类) 食品可以辐照后上市供应 (见表2),年销售总量达30万吨以上,食品辐照加工已被列为国际的重点推广项目。

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  虽然我国在辐照产品标准方面已取得了一些成绩,但长期以来由于缺乏对标准工作的足够认识,缺乏对该领域关键技术标准和产品标准深入系统的研究,现行产品标准总体水平偏低,所以在采用国际标准方面明显低于发达国家水平。与蓬勃发展的辐照行业相比,辐照产品标准的滞后已远远不能适应市场的需求。农产品辐照加工方面虽然已经制订了一些标准,但还很不完善,如保健功能食品、水产品等还没有国家标准;脱水蔬菜辐照杀菌的卫生和工艺标准也不全面,药用植物、饲料杀菌、医疗用品和化工产品等目前尚无相应地国家标准。

  我公司在研制完成国家标准“辐照番茄卫生标准”、“辐照熟畜禽肉类卫生标准”、“花粉辐照杀菌工艺”和地方标准“饲料辐照灭菌工艺”、“辐照饲料卫生标准”的基础上,先后研制完成了《辐照保健食品卫生标准》等十项企业标准,并将继续研究制订相应的工艺标准和相关产品的卫生标准。这些标准的制订、颁布和实施,为指导和加强本行业发展,保证辐照产品质量安全起到了积极作用。